CMA检测认证是中华人民共和国计量法的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。这种认证对象包括所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室，如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等。取得CMA认证的检测机构，允许其在检验报告上使用CMA标记，具有法律效力，可用于产品质量评价、成果及司法鉴定。
01 CMA认证现场评审
2024年7月11-12日，上海派思维新生物医药科技有限公司接受了由国家市场监督管理总局委派的检验检测机构资质认定（CMA）评审组的首次认定现场评审。评审专家依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《医疗器械检验机构资质认定条件》等相关法律法规，现场采用听、看、查、考、问等形式，通过参观、观察、听取汇报、提问、查阅资料及安排现场试验、授权签字人考核等方式进行了评审，重点关注了质量管理体系对技术能力的覆盖及质量管理体系运行和质量监督、人员、设备等相关记录，着重观察了设施环境、仪器设备和现场试验等，最终宣布上海派思维新顺利通过CMA的现场评审。
02 首次会议
7月11日上午，现场评审首次会议在上海派思维新生物医药科技有限公司会议室举行。评审组两位评审专家、上海派思维新管理层及相关人员出席本次会议。会上，评审组组长介绍了本次评审的目的、依据和范围，确定了评审日程安排和分工，并宣读《评审人员行为规范承诺书》，强调本次评审的公正性和客观性。
03 现场评审
评审首次会议结束后，评审组莅临上海派思维新实验室进行现场评审，通过审阅文件、翻阅记录、现场考核等方式，对上海派思维新医疗器械生物学评价等专业领域进行仔细、严格、全面的评审，同时对实验室组织架构、质量管理体系文件、服务协议评审、人员管理、设备管理、内部审核、管理评审及质量控制计划等方面进行全面检查。
04 末次会议
经过两天严谨、细致、全面地评审，评审组于7月12日召开现场评审末次会议。评审组一致认为，上海派思维新质量管理体系运行有效，组织结构清晰，职责分配合理，体系文件完善，申请认定的体系运行质量和技术能力基本符合检验检测机构资质认定评审准则的要求，此次CMA现场评审顺利通过！
此次上海派思维新顺利通过CMA首次认定现场评审，标志着上海派思维新管理水平和检测能力迈上新台阶，派思维新将以此为契机，持续加强管理体系建设，稳步提升检测能力。医疗器械服务平台将从有效性评价、安全性评价、生物相容性评价为更多客户提供专业、精准、优质的检测服务。
关于CMA
CMA检测认证是中华人民共和国计量法的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。这种认证对象包括所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室，如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等。取得CMA认证的检测机构，允许其在检验报告上使用CMA标记，具有法律效力，可用于产品质量评价、成果及司法鉴定。
