重磅！心血管疾病创新小核酸药物首获受理，派思维新恭喜佑嘉生物

BC923（YJH-014）IND申请正式获CDE受理

近日，佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司传来重磅喜讯，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，siRNA注射液BC923（YJH-014）的新药临床试验申请正式获得受理，受理号为CXHL2601000，注册分类为化学药品1类（境内外均未上市的创新药）。

佑嘉生物与步长生物siRNA创新药BC923（YJH-014）注射液IND申请正式获CDE受理，心血管疾病创新疗法迈入临床阶段

上海派思维新生物医药科技有限公司（以下简称“派思维新”）承担了YJH-014项目的临床前试验工作，为候选药物的研发推进提供了技术支持。

此次IND申请获受理，标志着佑嘉生物YJH-014项目正式迈入临床申报审评阶段，也是项目各参与方协同推进取得的重要阶段性成果。

聚焦心血管疾病，探索siRNA创新治疗路径

心血管疾病长期威胁公众健康，患者数量庞大，疾病负担持续增加。尽管现有治疗手段不断丰富，部分患者仍面临长期用药、治疗依从性有限或疗效不足等问题，临床对具有新作用机制的治疗方案仍存在迫切需求。

siRNA药物利用RNA干扰机制，通过对特定mRNA进行序列特异性调控，降低相关蛋白的表达。在不改变原有DNA序列的前提下，siRNA技术有望实现对疾病相关靶点的精准干预，并具备作用时间较长、给药频率有望降低等特点。

近年来，随着序列设计、化学修饰和递送技术不断进步，siRNA药物的研发已逐渐从罕见病拓展至心血管及代谢性疾病等更广泛领域。BC923（YJH-014）正是在这一背景下推进的心血管领域siRNA候选药物。

全球BD持续升温，siRNA药物加速释放商业价值

从近期国内创新药企业对外合作来看，siRNA及RNAi药物正成为跨国药企重点布局的技术方向。2025年12月至2026年8月的不完全统计中，石药集团、时安生物、瑞博生物、圣因生物及箭沼生物相继围绕siRNA、RNAi或小核酸资产达成对外合作。其中，已披露项目的潜在交易总金额均达到十亿美元级别，覆盖ALK7等代谢疾病相关靶点，显示出全球药企对小核酸药物平台及其在慢性疾病领域应用价值的持续关注。

表格数据来源：2026年创新药中报总结

派思维新生物高血压模型案例

关于派思维新生物心脑血管疾病研究平台

派思维新持续深耕心血管系统疾病模型的开发与应用，围绕心血管创新药的临床前评价需求，已建立覆盖高血压、衰老、动脉粥样硬化、高血脂及缺血性脑损伤等疾病方向的动物模型体系。其中包括盐敏感性高血压、肾动脉狭窄性高血压、AngⅡ诱导高血压、基因工程高血压、AAV9-PCSK9诱导动脉粥样硬化及高脂饮食模型等。依托多类型疾病模型和专业的研究能力，派思维新可根据候选药物的作用机制与研发阶段，为客户匹配适宜的模型，开展药效及相关PD指标评价，为心血管创新药的临床前研究与研发决策提供技术支持。