工作内容:
1.协助建立CAP体系及相关质量SOP,质量要求文件体系;
2.协助向临床所有人员定期进行药物临床试验质量管理规范(GCP)或者ICH-GCP,相关法律法规的培训;
3.协助审核室内质控结果和月度的质控回顾以及协助Lab director定期核查;
4.协助临床实验室的CAP认证甚至后续审计等相关事宜;
5.负责体系内人员资质,档案,实验记录以及项目相关文件档案的管理;
6.协助相关文件、记录、表格的梳理,协助完成实验室认可(CAP)相关工作;
7.其它临床质量管理相关事宜。
任职要求:
1.临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他相关专业本科或以上学历;
2.优秀的英语表达能力和书面沟通能力;
3.团队合作能力佳。