临床前QA专员/主管

工作内容：
1.依据GLP体系标准，协助各平台负责人完成包括SOP的起草、修订、废止等，确保生效的SOP能满足开展GLP试验项目的质量需求；
2.负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求；
3.负责定期现场检查实验过程中的关键步骤并提出改善方案，逐步提高实验室质量；
4.负责组织公司员工的质量管理体系相关要求的培训，以确保在整个公司组织推进理解用户需求和要求的意识；
5.协助项目负责人完成申报项目的相关审查工作；
6.负责实验内部审计、偏差、变更的管理，纠正验证跟踪；
7.参与制定完善内部管理流程和管理文件，以确保符合国内外法规以及行业管理规范的要求；
8.策划、接待、组织和协调外部质量认可认证审核工作；
9.协助实验室仪器管理员对设备校准、维护工作。

任职资格：
1.药学、生物学等相关专业，本科及以上学历，英语听说读写熟练；
2.熟练GLP体系运行要求，熟练掌握CRO公司质量管理体系的各个环节，可以结合工作的实际需求，完成日常质量体系相关工作；
3.了解GLP、AAALAC等相关法规；
4.了解药物研发申报的相关流程；
5. 具备GLP中心实验室1年以上QA经验者优先考虑；
6.具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力。