工作内容：
1.负责建立、组织和执行质量控制计划。对临床项目执行的项目实施质量控制检查，确保临床研究项目根据试验方案、标准操作规程（SOP）和符合CAP相关质量体系要求；
2.负责按照CAP体系建立相关质量SOP，质量要求文件体系；
3.向临床所有人员定期进行药物临床试验质量管理规范（GCP）或者ICH-GCP，相关法律法规的培训；
4.熟悉和了解国家人类遗传资源政策的法规关于人类遗传资源对涉遗样本等的法规要求；
5.负责审核室内质控结果和月度的质控回顾以及协助Lab director定期核查；
6.协助临床实验室的CAP认证甚至后续审计等相关事宜；
7.负责相关CAP体系文件，质量文件等的定期培训；
8.负责维护和更新体系的SOPs及相关制度等。监督协调SOP的管理（生成，更新，审阅，批准，归档的流程），确保其符合CAP体系标准规程要求；
9.负责体系内人员资质，档案，实验记录以及项目相关文件档案的管理；
10.协助相关文件、记录、表格的梳理，协助完成实验室认可（CAP）相关工作；
11.其它临床质量管理相关事宜。
任职要求：
1.临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他相关专业本科或以上学历；
2.丰富的临床研究相关知识以及法律法规知识, 熟悉CAP体系相关质量管理标准；
3.具备相关CAP临床实验室质量管理体系1年以上工作经验；
4.优秀的英语表达能力和书面沟通能力（包括能熟练应用英语）；
5.良好的培训能力和技巧, 优秀的计划、组织和解决问题的能力；
6.有效的时间管理技巧和处理工作冲突的能力；
7.善于团队合作，有与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
